2022年，疫情發展依舊嚴峻，消毒產品作為市場急需物資，許多企業也看到了新的商機，開發生產銷售消毒產品，而消字號oem產品又是管控產品，作為企業主如何快速解決問題，今天修康藥業小編就此進行解答，希望可以幫到大家。

一、什么是消字號？

消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》（衛生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。

根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。

因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：

（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；

（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；

（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。

故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續繁瑣等問題。

二、為什么申請消字號？

消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。

在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。

最終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址，以及其他的商標、使用范圍等等。

三、怎么申請消字號？

消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。

1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司

2.申報時間：3個月，安全衛生評價除外（時間不定）

3.申報材料：配方、樣品、證件

4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案

關于如何申報消字號？

首先，申報消字號的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品，需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

（一）關于申報消字號中新申請條件：

1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；

2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求；

3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；

4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格；

5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備；

6、具有產品檢測能力。

（二）關于申報消字號中衛生許可延續申請條件：

1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；

2、生產地址、許可項目沒有發生改變；

3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

（三）關于申報消字號中衛生許可變更條件：

1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證；

2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

總結以上，您需要有符合的產品和對應的檢測， 需要有場地， 需要完整的生產體系和滿足生產衛生要求，更重要的是時間較長，如果企業主要從頭開始，可能就會失去當下的機遇， 鑒于此， 我們推薦企業主優先考慮找有產品和生產資質的生產廠家進行貼牌或代加工生產。選擇應先了解企業軟硬件、管理技術水平根據你要找的產品信息找幾家合適的公司，打電話咨詢，做橫向比較，談具體要求的時候，實地考察，在簽訂合同之前一定對有意向的廠家跑幾次，看公司的《營業執照》、《稅務登記證》、《消毒產品生產企業衛生許可證》。做好調研，選擇優異廠家。

河南修康藥業集團有限公司，是一家專業以消字號oem貼牌代加工生產的企業。我們有自己的品牌：佰世修康、修芝康、康潤億家等系列產品品牌，同時也承接消毒產品、日化用品、醫用產品、男女私護產品等系列產品的貼牌代加工。公司資質齊全、技術先進、配方成熟、產能充足，深受業界的好評和推崇。

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